Dung dịch hít Spiolto Respimat 2.5mcg/2.5mcg trị tắc nghẽn phổi mãn tính

Thành phần

Mỗi nhát xịt: Tiotropium 2,5 microgam đặt hàng , olodaterol 2,5 microgram (2 nhát xịt tương ứng với một liều) amazon , tương đương 3,124 microgram tiotropium bromide monohydrate Mỹ và 2,736 microgram olodaterol hydrochloride.

Lượng thuốc trong mỗi nhát xịt là lượng thuốc cung cấp cho bệnh nhân hít qua ống ngậm của bình xịt.

Công dụng (Chỉ định)

SPIOLTO RESPIMAT được chỉ định như một thuốc điều trị giãn phế quản duy trì để giảm các triệu chứng ở bệnh nhân trưởng thành bị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

Cách dùng - Liều dùng

Liều khuyến cáo cho người lớn là 5 microgram tiotropium vận chuyển và 5 microgram olodaterol nơi bán , tương đương với 2 nhát xịt từ bình xịt hạt mịn Respimat nơi bán , mỗi ngày dùng một lần vào cùng một thời điểm trong ngày (xem Bảng Hướng dẫn sử dụng 10a-10b).

Người cao tuổi

Bệnh nhân cao tuổi nhận xét có thể sử dụng SPIOLTO RESPIMAT tiết kiệm với mức liều khuyến cáo như trên.

Suy gan tham khảo và suy thận

SPIOLTO RESPIMAT chứa tiotropium chính hãng , một thuốc hỗ trợ được thải trừ chủ yếu bằng bài tiết qua thận khuyến mãi và olodaterol lấy hàng , một thuốc thanh lý được thải trừ chủ yếu bằng chuyển hóa tại gan.

Suy gan

Các bệnh nhân suy gan nhẹ phản hồi và trung bình ở đâu tốt có thể sử dụng SPIOLTO RESPIMAT xưởng với liều khuyến cáo.

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng olodaterol trên bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận

Bệnh nhân suy thận mới nhất có thể sử dụng SPIOLTO RESPIMAT thảo luận với liều khuyến cáo.

SPIOLTO RESPIMAT chứa tiotropium là thuốc hướng dẫn được thải trừ chủ yếu bằng bài tiết qua thận đánh giá . Do đó lắp đặt , cần theo dõi chặt chẽ việc sử dụng SPIOLTO RESPIMAT trên bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và nặng.

Trẻ em

Chưa có dữ liệu liên quan đến sử dụng SPIOLTO RESPIMAT trên bệnh nhi mắc COPD lừa đảo . Độ an toàn lấy hàng và hiệu lực Nhật Bản của SPIOLTO RESPIMAT trên bệnh nhi chưa nhập khẩu được thiết lập. - xem Bảng 10a-10b

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Chống chỉ định SPIOLTO RESPIMAT cho sản xuất các bệnh nhân có tiền sử thế giới quá mẫn đại lý với tiotropium cung cấp , olodaterol bền hoặc bất kỳ tá dược nào đẹp của thuốc.

Chống chỉ định SPIOLTO RESPIMAT cho showroom các bệnh nhân có tiền sử sửa chữa quá mẫn cũ với atropine mới nhất hoặc nhận hàng các dẫn chất quà tặng của nó như ipratropium online hoặc oxitropium.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Cảnh báo chung

Không nên sử dụng SPIOLTO RESPIMAT nhiều hơn 1 lần mỗi ngày.

Không nên sử dụng SPIOLTO RESPIMAT trên bệnh nhân hen danh sách . Độ an toàn nhập khẩu và hiệu lực tận nơi của SPIOLTO RESPIMAT trên bệnh nhân hen chưa có nên chọn được nghiên cứu.

Co thắt phế quản cấp

SPIOLTO RESPIMAT không mới nhất được chỉ định để điều trị cơn co thắt phế quản cấp hàng giả , nghĩa là không được sử dụng làm thuốc cắt cơn.

Quá mẫn

Tương tự đặt hàng tất cả kiểm tra các thuốc khác tư vấn , phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện ngay sau khi sử dụng SPIOLTO RESPIMAT.

Co thắt phế quản nghịch thường

Tương tự như nhập khẩu các thuốc dạng hít khác kho hàng , SPIOLTO RESPIMAT xách tay có thể gây co thắt phế quản nghịch thường đe dọa tính mạng dễ dàng . sử dụng Nếu xuất hiện co thắt phế quản nghịch thường giao hàng , nên ngừng thuốc ngay lập tức sử dụng và sử dụng liệu pháp thay thế.

Tăng nhãn áp góc hẹp giá sỉ , tăng sinh tuyến tiền liệt khuyến mãi hoặc tắc nghẽn cổ bàng quang

Do đặc tính kháng cholinergic so sánh của tiotropium lừa đảo , cần sử dụng thận trọng SPIOLTO RESPIMAT trên bệnh nhân tăng nhãn áp góc đóng an toàn , tăng sinh tuyến tiền liệt dễ dàng , giá bán lẻ hoặc tắc nghẽn cổ bàng quang.

Bệnh nhân suy thận

Do nồng độ trong huyết tương của tiotropiumm tăng lên khi chức năng thận giảm ở bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng (độ thanh thải creatinine ≤ 50mL/phút) voucher , chỉ nên dùng Spiolto Respimat khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xảy ra.

Chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc lâu dài trên bệnh nhân suy thận nặng (xem mục Đặc điểm dược động học).

Triệu chứng trên mắt

Bệnh nhân phải thảo luận được hướng dẫn sử dụng SPIOLTO RESPIMAT đúng cách xách tay . Phải thận trọng bình luận , không được để dung dịch chợ hoặc khí dung hạt mịn bay vào mắt đắt nhất . Đau mắt thảo luận hoặc cảm giác khó chịu nhập khẩu , nhìn mờ online , nhìn quầng sáng lắp đặt hoặc hình ảnh có nhiều màu sắc kèm theo mắt đỏ do sung huyết kết mạc vệ sinh và phù nề giác mạc giá bán lẻ có thể là dấu hiệu mới nhất của tăng nhãn áp góc hẹp cấp gần nhất . Nên khám chuyên khoa ngay bảo hành nếu xuất hiện bất kỳ sự kết hợp nào bảng giá của giá rẻ các triệu chứng nêu trên.

Các thuốc nhỏ mắt gây co đồng tử không được cân nhắc trong điều trị chiết khấu các triệu chứng trên.

Ảnh hưởng trên tim mạch

SPIOLTO RESPIMAT chứa một chất chủ vận beta2-adrenergic tác dụng kéo dài đặt hàng . Các chất chủ vận beta2-adrenergic tác dụng kéo dài nên voucher được sử dụng thận trọng trên bệnh nhân mắc bệnh tim mạch bảo hành , nơi bán đặc biệt là suy mạch vành phụ kiện , loạn nhịp tim địa chỉ , bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn mua sắm và tăng huyết áp; trên bệnh nhân mắc chứng co giật thống kê hoặc nhiễm độc giáp nhanh nhất , bệnh nhân có tiền sử đặt hàng hoặc nghi ngờ có khoảng QT kéo dài cao cấp , bệnh nhân có đáp ứng bất thường giá sỉ với lắp đặt các amin cường giao cảm.

Tương tự cung cấp các chất chủ vận beta2-adrenergic khác xuất khẩu , olodaterol shop có thể ảnh hưởng trên tim mạch có ý nghĩa lâm sàng ở một số bệnh nhân nhập khẩu , biểu hiện bằng tăng nhịp tim thế giới , tăng huyết áp và/ lắp đặt hoặc trung tâm các triệu chứng lâm sàng đã qua sử dụng . Có thể cần ngừng sử dụng thuốc khi ảnh hưởng này xuất hiện bỏ sỉ . to Hơn nữa chất lượng , tổng hợp các thuốc chủ vận beta2-adrenergic đã giá bán lẻ được ghi nhận là nguyên nhân gây ra những thay đổi trên điện tâm đồ (ECG) ở đâu uy tín , như làm dẹt sóng T nước ngoài và đoạn ST chênh xuống sửa chữa , mặc rẻ nhất dù ý nghĩa lâm sàng của những ghi nhận này chưa rõ ràng.

Hạ kali huyết

Các thuốc chủ vận beta2-adrenergic lấy hàng có thể gây hạ kali huyết đáng kể trên một số bệnh nhân showroom , trung tâm và có khả năng dẫn đến những tác dụng bất lợi trên tim mạch quà tặng . Giảm nồng độ kali huyết thanh thường thoáng qua và không yêu cầu bổ sung kali mới nhất . Bệnh nhân COPD nặng có khả năng hạ kali huyết do tình trạng thiếu oxy giảm giá và các điều trị kèm theo (xem phần Tương tác) địa chỉ , dẫn đến tăng nhạy cảm lừa đảo với loạn nhịp tim.

Tăng đường huyết

Các thuốc chủ vận beta2-adrenergic dạng hít liều cao có nên mua có thể gây tăng nồng độ đường huyết tương.

giá sỉ Khi dùng cùng các thuốc gây mê

Cần thận trọng trong trường hợp có kế hoạch phẫu thuật sử dụng thuốc gây mê hydrocarbon halogen hoá do sự tăng nhạy cảm với các tác dụng phụ trên tim mạch của các thuốc giãn phế quản chủ vận beta.

Không nên sử dụng SPIOLTO RESPIMAT đồng thời Pháp với các thuốc khác chứa chất chủ vận beta2-adrenergic tác dụng kéo dài. Những bệnh nhân đang sử dụng thường xuyên các chất chủ vận beta2-adrenergic tác dụng ngắn dạng hít (ví dụ 4 lần/ngày) cần hướng dẫn được khuyến cáo chỉ sử dụng các tác nhân này để làm giảm đặt hàng các triệu chứng hô hấp cấp.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Độ an toàn thanh lý của SPIOLTO RESPIMAT giá bán được đánh giá qua nhận xét các thử nghiệm lâm sàng bắt chéo kiểm tra , nhóm song song và đối chứng đổi trả với chất hoạt tính trên 7151 bệnh nhân COPD dễ dàng . Tổng cộng có 1988 bệnh nhân COPD sử dụng mức liều mục tiêu là 5 microgram tiotropium giá rẻ và 5 microgram olodaterol.

Các tác dụng không shopee mong muốn xuất khẩu của SPIOLTO RESPIMAT kiểm tra được xác định chủ yếu dựa trên nhập khẩu các dữ liệu thu ăn trộm được từ 2 thử nghiệm lâm sàng nhóm song song giá bán , đối chứng Mỹ với chất hoạt tính quà tặng , điều trị kéo dài (52 tuần) trên bệnh nhân COPD.

Trong phân tích gộp hai thử nghiệm lâm sàng điều trị kéo dài này đẹp , tỷ lệ chung tổng hợp của giá sỉ các biến cố bất lợi trên nhóm bệnh nhân sử dụng SPIOLTO RESPIMAT tương đương showroom với nhóm bệnh nhân sử dụng đơn độc tiotropium liều 5 microgram bảo hành hoặc olodaterol liều 5 microgram (lần lượt là 74% xách tay , 73,3% siêu thị và 76,6%).

Bất kỳ nhập khẩu các tác dụng không thống kê mong muốn nào khách hàng được ghi nhận trước đây đối đại lý với một trong hai thành phần của thuốc phụ kiện cũng khuyến mãi được coi là tác dụng ngoại ý ăn trộm của SPIOLTO RESPIMAT và nhập khẩu được liệt kê trong danh sách thảo luận dưới đây.

Ngoài ra cung cấp , danh sách này cũng gồm qua app các tác dụng ngoại ý đặt mua được ghi nhận đối to với SPIOLTO RESPIMAT Mỹ nhưng chưa chính hãng được ghi nhận khi sử dụng đơn độc từng thành phần.

Nhiễm khuẩn chợ và ký sinh trùng: Viêm mũi họng

Rối loạn chuyển hóa vận chuyển và dinh dưỡng: Mất nước

Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt đặt mua , mất ngủ

Rối loạn trên mắt: Tăng nhãn áp tham khảo , tăng áp lực nội nhãn nhận xét , nhìn mờ

Rối loạn trên tim: Rung nhĩ giá bán , đánh trống ngực hàng Hiệu , nhịp nhanh trên thất có nên mua . nhịp tim nhanh

Rối loạn hệ mạch: Tăng huyết áp

Rối loạn hô hấp so sánh , lồng ngực tiết kiệm và trung thất: Ho cũ , chảy máu cam địa chỉ , viêm họng đã qua sử dụng , khó phát âm có nên chọn , co thắt phế quản miễn phí , viêm thanh quản khuyến mãi , viêm xoang

Rối loạn tiêu hóa: Khô miệng cung cấp , thường nhẹ; táo bón; nhiễm nấm Candida hầu họng; khó nuốt; trào ngược dạ dày thực quản; viêm lợi; viêm lưỡi; việm miệng; tắc ruột có nên mua bao gồm liệt ruột

Rối loạn trên da xưởng và mô dưới da: Phát ban đã qua sử dụng , ngứa Mỹ , phù mạch thần kinh link web , mề đay thương hiệu , nhiễm trùng da giá bán và loét da đấu giá , khô da tận nơi , quá mẫn (gồm facebook các phản ứng quá mẫn tức thì)

Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết: Đau khớp mini , sưng khớp thanh toán , đau lưng1 (1 Trung Quốc các tác dụng ngoại ý ghi nhận bảng giá với SPIOLTO RESPIMAT giao hàng nhưng không lấy hàng được ghi nhận xách tay với từng thành phần).

Rối loạn thận shop và tiết niệu: Bí tiểu (thường gặp ở nam giới có yếu tố nguy cơ) lớn , tiểu khó phản hồi , nhiễm trùng đường niệu

Nhiều tác dụng không xách tay mong muốn đã địa chỉ được liệt kê ở trên tổng hợp có thể do hoạt tính kháng cholinergic nhận hàng của tiotropium phụ kiện hoặc do hoạt tính beta-adrenergic hướng dẫn của olodaterol - hai thành phần cao cấp của SPIOLTO RESPIMAT.

Ngoài ra Úc , cũng cần lưu ý nhập hàng các tác dụng ngoại ý khác liên quan đến các chất chủ vận beta-adrenergic chưa trung tâm được liệt kê ở trên như loạn nhịp hướng dẫn , thiếu máu cơ tim phụ kiện , đau thắt ngực cũ , hạ huyết áp bảo hành , run cung cấp , đau đầu vận chuyển , căng thẳng chính hãng , buồn nôn hàng nhái , co thắt cơ nơi bán , mệt mỏi chợ , khó chịu khuyến mãi , hạ kali huyết thế giới , tăng đường huyết giao hàng và toan chuyển hóa.

Tương tác với các thuốc khác

Mặc nhận hàng dù hàng Hiệu các nghiên cứu tương tác thuốc chính thức chưa giá rẻ được thực hiện trung tâm , tiotropium bromide ăn trộm đã tư vấn được sử dụng đồng thời qua app với đánh giá các thuốc thường dùng trong điều trị COPD như methylxanthine hướng dẫn , steroid đường uống hướng dẫn và steroid dạng hít khuyến mãi mà không có bằng chứng lâm sàng về việc xảy ra tương tác thuốc.

Sử dụng đồng thời lâu dài tiotropium bromide với các thuốc kháng cholinergic khác chưa được nghiên cứu shopee . Do đó đặt hàng , không khuyến cáo dùng đồng thời lâu dài SPIOLTO RESPIMAT với các thuốc kháng cholinergic khác.

Các thuốc tác dụng trên hệ adrenergic

Sử dụng đồng thời cao cấp với danh sách các thuốc tác dụng trên hệ adrenergic hàng Hiệu có thể làm tăng tác dụng không giảm giá mong muốn hướng dẫn của SPIOLTO RESPIMAT.

Dẫn chất Xanthine phản hồi , Steroid nhập hàng hoặc thuốc lợi tiểu

Sử dụng đồng thời giá rẻ với mới nhất các dẫn chất xanthine mua hàng , steroid online , nơi bán hoặc voucher các thuốc lợi tiểu không giữ kali có khả năng chịu ảnh hưởng hạ kali huyết dịch vụ của trung tâm các thuốc chủ vận adrenergic (xem phần Cảnh báo).

Thuốc chẹn beta

Các thuốc chẹn beta-adrenergic dịch vụ có thể làm giảm khuyến mãi hoặc đối kháng tác dụng voucher của olodaterol Lazada . Có thể cân nhắc sử dụng đại lý các thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim ở đâu nhưng cần thận trọng.

Thuốc ức chế enzym MAO khuyến mãi , chống trầm cảm ba vòng chất lượng , thuốc gây kéo dài khoảng QTc

Các thuốc ức chế enzym monoamin oxidase Mỹ , hàng nhái các thuốc chống trầm cảm ba vòng bảng giá hoặc gần nhất các thuốc gây kéo dài khoảng QTc khác xưởng có thể làm tăng ảnh hưởng thảo luận của SPIOLTO RESPIMAT trên hệ tim mạch.

Tương tác thuốc theo dược động học

Trong một nghiên cứu tương tác thuốc Thái Lan của olodaterol sử dụng ketoconazol amazon , một chất ức chế mạnh nội địa , đồng thời CYP nhanh nhất và P-gp thanh lý , mức độ phơi nhiễm toàn thân tăng 1,7 lần (xem phần Đặc điểm dược động học) Trung Quốc . Không có nguy cơ nào liên quan đến độ an toàn đổi trả được ghi nhận trong to các nghiên cứu lâm sàng kéo dài đến một năm hướng dẫn với mức liều olodaterol lên tới 2 lần liều khuyến cáo lớn . Không cần hiệu chỉnh liều SPIOLTO RESPIMAT

Quá liều

Triệu chứng

Liều cao tiotropium amazon có thể gây các biểu hiện và triệu chứng kháng cholinergic.

Không xuất hiện nhập khẩu các phản ứng bất lợi liên quan đến điều trị sau 14 ngày dùng liều sửa chữa lên đến 40 μg tiotropium dưới dạng dung dịch khí dung trên người khỏe mạnh hàng giả , ngoại trừ khô miệng/họng thanh toán , khô niêm mạc mũi với tỷ lệ phụ thuộc liều [10-40 mcg/ngày] thanh toán và giảm bài tiết nước bọt rõ rệt bắt đầu từ ngày thứ 7 trở đi đánh giá . Không có tác dụng ngoại ý đáng kể nào Mỹ được ghi nhận trong 6 nghiên cứu kéo dài trên tham khảo các bệnh nhân COPD sử dụng dung dịch khí dung tiotropium liều 10 mcg/ngày trong 4-48 tuần.

Quá liều olodaterol danh sách có thể dẫn đến đặt hàng các tác dụng Đức quá mức sửa chữa , đặc trưng giảm giá của chất chủ vận beta2-adrenergic như thiếu máu cơ tim shopee , tăng huyết áp thanh lý hoặc hạ huyết áp địa chỉ , nhịp tim nhanh xách tay , loạn nhịp tim shop , hồi hộp cung cấp , chóng mặt dịch vụ , căng thẳng shopee , mất ngủ siêu thị , lo lắng tiki , đau đầu an toàn , run vệ sinh , khô miệng bảng giá , co thắt cơ Đức , buồn nôn bình luận , mệt mỏi Nhật Bản , khó chịu cũ , hạ kali huyết cao cấp , tăng đường huyết tham khảo và nhiễm acid chuyển hóa.

Xử trí shop quá liều

Nên ngừng sử dụng SPIOLTO RESPIMAT lắp đặt . Điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ shop . Các trường hợp nặng nên nhập viện nhận hàng . Nên xem xét sử dụng dịch vụ các thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim giá bán nhưng phải danh sách đặc biệt thận trọng vì sử dụng thuốc chẹn beta-adrenergic là cao cấp có thể thúc đẩy co thắt phế quản.

Thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Dữ liệu về việc sử dụng tiotropium trên phụ nữ có thai khá hạn chế xách tay . Chưa có dữ liệu lâm sàng liên quan đến phơi nhiễm olodaterol trong thai kỳ. Các nghiên cứu tiền lâm sàng hướng dẫn của tiotropium không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng bất lợi trực tiếp địa chỉ hoặc gián tiếp nào liên quan đến độc tính sinh sản ở mức liều sử dụng lâm sàng.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng nhập hàng của olodaterol cho thấy thuốc có tác dụng điển hình kho hàng của lấy hàng các thuốc chủ vận beta2-adrenergic ở mức liều cao gấp nhiều lần liều điều trị.

Để đảm bảo an toàn chiết khấu , nên tránh sử dụng SPIOLTO RESPIMAT cho phụ nữ mang thai.

Nên chú ý tác dụng ức chế co bóp cơ trơn tử cung của mua sắm các thuốc chủ vận beta-adrenergic như olodaterol - một thành phần đã qua sử dụng của SPIOLTO RESPIMAT.

Phụ nữ cho con bú

Chưa có dữ liệu lâm sàng liên quan đến phơi nhiễm tiotropium và/ Pháp hoặc olodaterol ở phụ nữ cho con bú báo giá . Trong phản hồi các nghiên cứu trên động vật quà tặng của tiotropium mua sắm và olodaterol mới nhất , sửa chữa các dẫn chất và/ dễ dàng hoặc chất chuyển hóa nơi bán của chúng đều lừa đảo được tìm thấy trong sữa amazon của chuột cống đang cho con bú miễn phí , tuy nhiên chưa biết chắc tiotropium và/ tư vấn hoặc olodaterol có theo yêu cầu được tiết vào sữa của người đang cho con bú hay không.

Do đó chợ , không nên sử dụng SPIOLTO RESPIMAT trên phụ nữ cho con bú trừ khi lợi ích của thuốc vượt trội so nhanh nhất với nguy cơ bảo hành có thể xảy ra đối lớn với trẻ nhủ nhi.

Khả năng sinh sản

Chưa có dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng cửa hàng của tiotropium kiểm tra , olodaterol có nên mua hoặc chế phẩm kết hợp hai thành phần này đến khả năng sinh sản xách tay . Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã được thực hiện tốt nhất với tiotropium hoặc olodaterol đơn độc không cho thấy bất kỳ tác dụng bất lợi nào trên khả năng sinh sản.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30^oC ở đâu . Không đông lạnh.

Quy cách đóng gói

Dung dịch thuốc hít: hộp gồm 1 ống thuốc chứa 4mL cho 60 lần xịt và 1 bình xịt hạt mịn Respimat.

Hạn dùng

2 năm kể từ ngày sản xuất.

Dược lý

Nhóm dược lý điều trị: Thuốc điều trị bệnh lý tắc nghẽn đường hô hấp sử dụng , thuốc chủ vận adrenergic phối hợp với thuốc kháng cholinergic.

Mã ATC: RO3ALxx

Cơ chế tác dụng

Tiotropium khách hàng , một thuốc kháng muscarinic tác dụng kéo dài showroom , ăn trộm và olodaterol so sánh , một thuốc chủ vận beta2-adrenergic tác dụng kéo dài lớn , thương hiệu được phối hợp trong bình xịt hạt mịn SPIOLTO RESPIMAT lắp đặt . Hai hoạt chất này hiệp đồng tác dụng giãn phế quản do chúng có cơ chế tác dụng khác nhau thảo luận và vị trí đích tác dụng trên phổi khác nhau.

Tiotropium

Tiotropium bromide là thuốc đối kháng thụ thể muscarinic tác dụng kéo dài (LAMA) ở đâu tốt , trên lâm sàng thường gọi là kháng cholinergic lắp đặt . Thuốc có ái lực tương đương trên dịch vụ các thụ thể muscarinic từ M1 đến M5 kiểm tra . trung tâm Trên đường dẫn khí nổi tiếng , thuốc ức chế thụ thể M3 trên cơ trơn gây giãn cơ thế giới . Tính đối kháng cạnh tranh cung cấp và thuận nghịch đã đại lý được thể hiện trên mua sắm các thụ thể ở người gần nhất , động vật vận chuyển và đã qua sử dụng các cơ quan phân lập đặt mua . Trong xưởng các nghiên cứu tiền lâm sàng in vitro lấy hàng cũng như in vivo lừa đảo , tác dụng bảo vệ phế quản phụ thuộc vào liều to và kéo dài trên 24 giờ xách tay . Thời gian tác dụng kéo dài giao hàng có thể do tốc độ phân ly amazon rất chậm khuyến mãi của thuốc từ thụ thể M3 ở đâu , thể hiện ở thời gian bán phân ly dài hơn đáng kể so đắt nhất với ipratropium lừa đảo . Tương tự đại lý các thuốc kháng cholinergic chứa nhóm N bậc IV xưởng , tiotropium có tác dụng chọn lọc tại chỗ (phế quản) khi đặt mua được dùng dạng hít Úc , do đó thuốc có khoảng điều trị chấp nhận đặt mua được trước khi tác dụng kháng cholinergic toàn thân tăng lên bỏ sỉ . Tốc độ phân ly từ thụ thể M2 nhanh hơn từ thụ thể M3 thế giới , điều này giải thích tính chọn lọc của thuốc trên thụ thể M3 so với M2 trong các nghiên cứu chức năng in vitro (có kiểm soát động học).

Tiềm lực gắn cao thương hiệu và tốc độ phân li từ thụ thể chậm có mối tương quan về mặt lâm sàng theo yêu cầu , thể hiện ở tác dụng giãn phế quản đáng kể và kéo dài trên bệnh nhân COPD.

Tác dụng giãn phế quản sau khi hít tiotropium chủ yếu do tác dụng tại chỗ (trên đường dẫn khí) sản xuất , không phải do tác dụng toàn thân của thuốc này.

Olodaterol

Olodaterol có ái lực mạnh Thái Lan và tính chọn lọc cao đối Hàn Quốc với thụ thể beta2-adrenergic hướng dẫn của người hướng dẫn . Các nghiên cứu in vitro cho thấy olodaterol có tính chủ vận trên thụ thể beta2-adrenergic mạnh hơn 241 lần so tiki với thụ thể beta1-adrenergic bảng giá và mạnh hơn 2299 lần so nội địa với thụ thể beta3-adrenergic sửa chữa . Tác dụng dược lý của chất này được tạo ra nhờ khả năng liên kết hàng nhái và hoạt hóa thụ thể beta2-adrenergic sau khi dùng tại chỗ theo đường hít.

Hoạt hóa khuyến mãi các thụ thể này trên đường dẫn khí gây kích thích adenyl cyclase nội sinh Lazada , một enzym trung gian trong đấu giá quá trình tổng hợp 3’,5’-adenosine monophosphate vòng (cAMP) nội địa . Tăng nồng độ cAMP gây giãn phế quản thông qua giãn Thái Lan các tế bào cơ trơn đường dẫn khí cửa hàng . Olodaterol có đặc tính tiền lâm sàng cũ của chất chủ vận chọn lọc thụ thể beta2-adrenergic tác dụng kéo dài (LABA) mua hàng với thời gian khởi phát tác dụng ngắn quà tặng và kéo dài tác dụng này ít nhất 24 giờ.

Các thụ thể beta-adrenergic giảm giá được chia thành 3 phân nhóm mới nhất , thụ thể beta1-adrenergic phân bố chủ yếu trên cơ tim đăng ký , thụ thể beta2-adrenergic phân bố chủ yếu trên cơ trơn đường dẫn khí an toàn và thụ thể beta3-adrenergic phân bố chủ yếu trên mô mỡ đắt nhất . Các chất chủ vận trên beta2-adrenergic gây giãn phế quản chợ . Mặc online dù thụ thể beta2-adrenergic là thụ thể adrenergic chủ yếu trên cơ trơn đường dẫn khí rẻ nhất nhưng loại thụ thể này tổng hợp cũng có mặt trên bề mặt nhiều loại tế bào khác đã qua sử dụng , gồm bền các tế bào biểu mô và nội mô ở phổi giảm giá và tim tận nơi . Chức năng rõ ràng sửa chữa của thụ thể beta2-adrenergic trên tim chưa mới nhất được xác định shopee , tuy nhiên sự có mặt đổi trả của loại thụ thể này làm tăng khả năng tác dụng trên tim ngay cả chất chủ vận có tính chọn lọc cao trên thụ thể beta2-adrenergic.

Ảnh hưởng trên điện tâm đồ

Tiotropium

Ảnh hưởng bình luận của tiotropium (dạng bột hít với liều 18 xách tay và 54 microgram một lần mỗi ngày) đến khoảng QT/QTc hướng dẫn của điện tâm đồ lừa đảo được thăm dò trong một nghiên cứu ngẫu nhiên online , mù đôi chiết khấu , có đối chứng kho hàng với placebo và nhập hàng với chất hoạt tính (moxifloxacin) trên 56 nam phân phối , nữ tình nguyện viên khỏe mạnh Úc . Thay đổi trung bình khoảng QT so với giá trị ban đầu trong khoảng thời gian từ 5 phút đến 2 giờ sau khi sử dụng thuốc vào ngày thứ 12 trung bình là -1,4 mili giây (ms) đối với nhóm placebo xuất xứ , +0,6 mili giây đối với nhóm tiotropium liều 18 microgram tận nơi và -2,1 mili giây đối với nhóm tiotropium liều 54 microgram; giới hạn trên khoảng tin cậy 95% nhận xét của khác biệt hiệu chỉnh thương hiệu với placebo so với giá trị ban đầu là dưới 10 mili giây đối với hai mức liều tiotropium(+4,9 mili giây vận chuyển với liều 18 microgram tiotropium phụ kiện , +2,2 mili giây hướng dẫn với liều 54 microgram tiotropium).

Olodaterol

Ảnh hưởng Trung Quốc của olodaterol đến khoảng QT/QTc trên điện tâm đồ chợ được thăm dò trong một nghiên cứu ngẫu nhiên mua sắm , mù đôi khách hàng , có đối chứng giá sỉ với placebo và chứng chất hoạt tính (moxifloxacin) trên 24 nam tiki , nữ tình nguyện viên khỏe mạnh dịch vụ . So có nên mua với placebo Mỹ , thay đổi khoảng QT so với giá trị ban đầu tăng phụ thuộc liều voucher , từ 1,6 (10 microgram olodaterol) đến 6,5 mili giây (50 microgram olodaterol) giảm giá , khi sử dụng liều đơn olodaterol 10 showroom , 20 lớn , 30 và 50 microgram trong khoảng thời gian từ 20 phút đến 2 giờ mini , Pháp với giới hạn trên hàng Hiệu của khoảng tin cậy 90% hai phía là dưới 10 mili giây ở tốt nhất tất cả giảm giá các mức liều chất lượng . Tác dụng khách hàng của olodaterol 5 microgram miễn phí và 10 microgram đến nhịp tim và xung nhịp tim xách tay được đánh giá bằng đo điện tâm đồ liên tục trong 24 giờ (sử dụng thiết bị giám sát Holter) trên một phân nhóm 772 bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng pha 3 miễn phí , có đối chứng phụ kiện với placebo tự động , kéo dài 48 tuần giao hàng . Không ghi nhận xu hướng phụ thuộc liều hoặc thời gian dùng thuốc đối với mức độ thay đổi trung bình của nhịp tim và ngoại tâm thu ở đâu tốt . Không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa olodaterol liều 5 bảo hành , 10 microgram giá sỉ và placebo về sự thay đổi nhịp ngoại tâm thu từ thời điểm ban đầu đến khi kết thúc phụ kiện quá trình điều trị.

Spiolto Respimat

Trong 2 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên địa chỉ , mù đôi ở đâu uy tín , kéo dài 52 tuần cũ , sử dụng SPIOLTO RESPIMAT trên 5162 bệnh nhân COPD miễn phí , đánh giá điện tâm đồ mini được thực hiện sau khi dùng thuốc ở ngày thứ 1 so sánh , 85 Úc , 169 đã qua sử dụng và 365 qua app . Trong một phân tích gộp phản hồi , số lượng bệnh nhân có thay đổi trên 30 mili giây khoảng QT so nhận xét với ban đầu bền , sử dụng công thức Bazett (QTcB) và Fredericia (QTcF) - công thức hiệu chỉnh QT theo nhịp tim) dao động từ 4,9-6,4% (QTcB) và 3,3-4,7% (QTcF) với nhóm SPIOLTO RESPIMAT so Thái Lan với 5.0-6.0% (QTcB) và 3,4-4,4% (QTcF) với nhóm olodaterol 5 microgram; 5,3-6,5% (QTcB) và 3,0-4,7% (QTcF) với nhóm tiotropium 5 microgram trong tất cả các đánh giá điện tâm đồ đã được thực hiện.

Độ an toàn nổi tiếng và hiệu lực lâm sàng

Chương trình phát triển lâm sàng pha III thống kê của SPIOLTO RESPIMAT phản hồi bao gồm 3 thử nghiệm ngẫu nhiên Trung Quốc , mù đôi:

(i) Hai thử nghiệm lâm sàng giống nhau thảo luận , kéo dài 52 tuần tiết kiệm , nhóm song song so sánh , so sánh SPIOLTO RESPIMAT giá bán lẻ với tiotropium 5 microgram tốt nhất và olodaterol 5 microgram (1029 bệnh nhân sử dụng SPIOLTO RESPIMAT) [thử nghiệm 1 nhận xét và 2].

(ii) Một thử nghiệm bắt chéo kéo dài 6 tuần so sánh SPIOLTO RESPIMAT Đài Loan với tiotropium 5 microgram bảng giá và olodaterol 5 microgram [thử nghiệm 3].

Trong xách tay các thử nghiệm này cao cấp , giao hàng các thuốc đối chứng tiotropium 5 microgram hàng giả , olodaterol 5 microgram Pháp và placebo đại lý được bào chế dưới dạng bình xịt hạt mịn RESPIMAT.

Tất cả đắt nhất các nghiên cứu đều tiến hành đo chức năng phổi (thể tích thở ra gắng sức trong 1 giây Thái Lan , FEV1) nhập khẩu . Trong các nghiên cứu kéo dài 52 tuần dễ dàng , chức năng phổi ở đâu được đo trong khoảng thời gian đến 3 giờ sau khi dùng thuốc (12 giờ đối với một phân nhóm bệnh nhân) đặt hàng và tại thời điểm 23-24 giờ sau khi dùng thuốc; những tiêu chí chính về hiệu lực liên quan đến chức năng phổi là thay đổi giá trị AUC0-3giờ của FEV1 và giá trị đáy FEV1 so với trị số tương ứng trước điều trị (đáp ứng) sau 24 tuần facebook . Trong nghiên cứu kéo dài 6 tuần gần nhất , chức năng phổi Đức được đo trong khoảng thời gian đến 12 giờ sau khi dùng thuốc theo yêu cầu và tại thời điểm 22-24 giờ sau khi dùng thuốc; tiêu chí chính về hiệu lực là thay đổi AUC0-24giờ của FEV1 sau 6 tuần siêu thị . Các thử nghiệm kéo dài 52 tuần cũng sử dụng Bộ câu hỏi hô hấp của St sử dụng . George (SGRQ) làm tiêu chí chính để đánh giá chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe và sử dụng Chỉ số khó thở chuyển tiếp Mahler (TDI) làm tiêu chí phụ then chốt để đánh giá triệu chứng khó thở.

Các bệnh nhân tham gia vào chương trình nghiên cứu pha III có độ tuổi ≥ 40 với chẩn đoán lâm sàng mắc COPD hàng giả , có tiền sử hút thuốc trên 10 gói năm phụ kiện , đồng thời có mức độ suy giảm chức năng phổi trung bình đến giá bán lẻ rất nặng (FEV1 sau khi sử dụng thuốc giãn phế quản nhỏ hơn 80% so thanh toán với dự đoán (giai đoạn 2-4 theo phân loại GOLD); tỷ lệ FEV1/FVC sau khi sử dụng thuốc giãn phế quản nhỏ hơn 70%).

Các đặc điểm về bệnh nhân

Phần lớn trong số 5162 bệnh nhân trên toàn thế giới tham gia vào hai thử nghiệm kéo dài 52 tuần [thử nghiệm 1 ở đâu và 2] là nam giới (73%) theo yêu cầu , người da trắng (71%) ăn trộm hoặc người châu Á (25%) nhập khẩu , có độ tuổi trung bình là 64 chiết khấu . Giá trị FEV1 trung bình sau khi sử dụng thuốc giãn phế quản là 1,37 L (GOLD 2 [50%] đăng ký , GOLD 3 [39%] hướng dẫn và GOLD 4 [11%] khuyến mãi . Đáp ứng Nhật Bản với thuốc chủ vận beta2 trung bình là 16,6% so shop với trị số ban đầu (0,171 L) phụ kiện . Các thuốc hô hấp thống kê được sử dụng trong phác đồ kết hợp thống kê bao gồm steroid dạng hít [47%] xưởng và xanthine [10%].

Thử nghiệm kéo dài 6 tuần [thử nghiệm 3] sử dụng được thực hiện ở Châu Âu xuất khẩu và Bắc Mỹ hỗ trợ . Phần lớn trong số 219 bệnh nhân tham gia là nam giới (59%) nhập hàng , da trắng (99%) ở đâu tốt và có độ tuổi trung bình là 61,1 phân phối . Giá trị FEV1 trung bình sau khi sử dụng thuốc giãn phế quản là 1,55 L (GOLD 2 [64%] hỗ trợ , GOLD 3 [34%] facebook và GOLD 4 [2%] link web . Đáp ứng Đài Loan với thuốc chủ vận beta2 trung bình là 15,9 % so chiết khấu với trị số ban đầu (0,193 L) bỏ sỉ . Các thuốc hô hấp tổng hợp được sử dụng trong phác đồ kết hợp sử dụng bao gồm giá bán lẻ các steroid dạng hít [41%] giá rẻ và xanthine [4%].

Chức năng phổi

Trong tiết kiệm các thử nghiệm kéo dài 52 tuần địa chỉ , SPIOLTO RESPIMAT dùng 1 lần mỗi ngày vào buổi sáng đã cho thấy khả năng cải thiện chức năng phổi rõ rệt trong 5 phút sau khi sử dụng liều đầu tiên so thế giới với tiotropium 5 microgram (SPIOLTO RESPIMAT làm tăng FEV1 trung bình 0,137 L so showroom với 0,058 L của tiotropium 5 microgram [p < 0,0001] tổng hợp và 0,125 L olodaterol 5 microgram [p=0,16]) có nên chọn . Trong cả 2 nghiên cứu giá sỉ , những cải thiện đáng kể đã facebook được ghi nhận với SPIOLTO RESPIMAT so với tiotropium 5 microgram và olodaterol 5 microgram giá sỉ , thể hiện ở mức độ thay đổi AUC0-3giờ của FEV1 hỗ trợ và giá trị đáy FEV1 sau 24 tuần (tiêu chí chính đánh giá chức năng phổi).

Tác dụng giãn phế quản mới nhất của SPIOLTO RESPIMAT mạnh hơn so nội địa với tiotropium 5 microgram thông minh và olodaterol 5 microgram trong suốt 52 tuần điều trị tư vấn . SPIOLTO RESPIMAT có nên mua cũng cải thiện PEFR (tốc độ độ thở ra tối đa) vào buổi sáng an toàn và buổi tối so siêu thị với tiotropium 5 microgram địa chỉ và olodaterol 5 microgram cao cấp , theo số liệu được ghi nhận hàng ngày từ bệnh nhân.

Trong phân nhóm bệnh nhân siêu thị được đo chức năng phổi sau khi dùng thuốc trong thời gian lên tới 12 giờ thương hiệu , SPIOLTO RESPIMAT thể hiện mức độ thay đổi FEV1 lớn hơn đáng kể so thảo luận với tiotropium 5 microgram đại lý và olodaterol 5 microgram trong suốt khoảng thời gian 24 giờ giữa hai lần dùng thuốc.

Trong thử nghiệm lâm sàng kéo dài 6 tuần giao hàng , SPIOLTO RESPIMAT có giá trị FEV1 cao hơn đáng kể so trung tâm với tiotropium 5 microgram bảng giá , olodaterol 5 microgram hỗ trợ và placebo trong suốt 24 giờ giữa hai lần dùng thuốc.

Chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe

Sau 24 tuần lắp đặt , SPIOLTO RESPIMAT cải thiện đáng kể tổng điểm SGRQ trung bình so trung tâm với tiotropium 5 microgram ở đâu uy tín và olodaterol 5 microgram (bảng 4); sự cải thiện được ghi nhận ở facebook tất cả kiểm tra các nhóm tiêu chí của thang SGRQ đại lý . Số lượng bệnh nhân sử dụng SPIOLTO RESPIMAT có sự cải thiện tổng điểm SGRQ có ý nghĩa lâm sàng (MCID Pháp , xuất khẩu được định nghĩa là sự giảm ít nhất 4 điểm so đấu giá với ban đầu) lớn hơn so giá bán với nhóm sử dụng tiotropium 5 microgram (57,5% so nhanh nhất với 48,7% cũ , p=0,0001) dễ dàng và olodaterol 5 microgram (57,5% so nhập khẩu với 44,8% thanh toán , p < 0,0001).

Khó thở

Sau 24 tuần mới nhất , SPIOLTO RESPIMAT cải thiện đáng kể điểm trung bình TDI chính (TDI focal score) so đấu giá với tiotropium 5 microgram cửa hàng và olodaterol 5 microgram (bảng 5) sản xuất . Số lượng bệnh nhân sử dụng SPIOLTO RESPIMAT cải thiện có ý nghĩa lâm sàng điểm TDI chính (MCID sửa chữa , đánh giá được định nghĩa là giá trị ≥ 1) hơn so thương hiệu với tiotropium 5 microgram (54,9% so an toàn với 50,6% Hàn Quốc , p=0,0546) dịch vụ và olodaterol 5 microgram (54,9% so tham khảo với 48,2% facebook , p=0,0026).

Sử dụng thuốc cắt cơn

Nhu cầu sử dụng thuốc cắt cơn salbutamol vào ban ngày và ban đêm đối với bệnh nhân được điều trị bằng SPIOLTO RESPIMAT ít hơn so Hàn Quốc với bệnh nhân được điều trị bằng tiotropium 5 microgram and olodaterol 5 microgram.

Xếp hạng toàn cầu từ bệnh nhân (PGR)

Các bệnh nhân sử dụng SPI